产品说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：凝血酶冻干粉

英文名称：Lyophilizing Thrombin Powder

汉语拼音：Ningxuemei Dongganfen

【成份】

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部智学勇凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。

本品辅料为右旋糖酐。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9％氯化钠溶液微显浑浊。

【适应症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【规格】500单位，2000单位，5000单位

【用法用量】

1 局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面；

2 消化道止血 用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100单位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【不良反应】

1 偶可致过敏反应，应及时停药；

2 外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】 对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1 本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成，局部坏死危及生命；

2 本品必须直接与创面接触，才能起止血作用；

3 本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1 本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

2 为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。

3 本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封，10℃以下贮存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，500单位×10支/盒，2000单位×6支/盒，5000单位×6支/盒。

【有效期】30个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20033345  H20033344  H22021551

【生产企业】

企业名称：长春ManBetX首页登录官方版有限公司

生产地址：长春市前进大街火炬路833号

邮政编码：130012

电话号码：0431-85182645 85175612

传真号码：0431-85175605